神經外科

三叉神經痛球囊壓迫術專用產品

一次性腦科手術用微創球囊導管套件 Percutaneous Balloon Compression Kit (PBC)

唯一一款用於“三叉神經痛”適應症的專用球囊導管產品

由球囊導管、穿刺針組件(含穿刺鞘管與針芯各一根)、球囊擴充注射器和連接器(含連接管與三通閥)四部分組成。

應用科室: 神經外科、疼痛科、口腔科等。

產品特色 Feature

  • 多種規格球囊供選擇,適用不同大小的麥氏囊
  • 球囊順應性好,完整覆蓋半月節,達到均勻壓迫效果
  • 雙色導管,最新PeBax材質,更安全、順利通過卵圓孔進入麥氏囊
  • 多種產品組合,為臨床提供完整解決方案
  • 球囊頭端設計有特殊顯影標識,即時顯示球囊位置
  • 球囊導管上設計有3個標記點,便於判斷球囊進入穿刺鞘管的深度
  • 新型卡扣式穿刺針設計,更方便臨床操作
  • 球囊採用特殊合成乳膠,更強的韌性和耐爆破壓,不易破裂

適應症 Indications

適應症:適用於原發性三叉神經痛的經皮穿刺微球囊壓迫術。

禁忌症:繼發性三叉神經痛,嚴重性臟器病變患者,凝血功能障礙,動脈瘤、波及同側中顱底的血管畸形等血管性病變,小腦橋腦角(CPA)、穿刺路徑、三叉神經瘤或者腦膜瘤波及同側梅克爾腔(Meckel′s cave)囊之患者、梅克爾腔(Meckel′s cave)骨刺患者。

注意事項:

1. 本產品應由受過專門訓練的醫生使用,醫師應嚴格判斷患者是否適用。手術操作者必須經過專門培訓,掌握該項技術,使用前應詳細閱讀原廠說明書。

2. 本產品經環氧乙烷滅菌,使用前檢查產品包裝是否有破損,如有損傷,請立即更換產品。

3. 本產品為一次性產品,不可重複使用。原廠對任何由於重複使用本產品而引起的直接、偶然或必然的損害均不承擔任何責任。

4. 先在體外進行球囊充盈擴張,檢查球囊是否有洩漏、變形、破損。充盈後的球囊形狀是否符合使用要求。

5. 如果球囊在體內擴張時碰到尖銳骨刺等,球囊撕裂就有可能發生。如果在擴張球囊時發生異常,應立即回縮球囊並撤出、更換。如以上情況下經臨床醫師評估手術不可行,建議改用其他手術方式。

6. 本產品含有低蛋白天然乳膠成分,可能會引起下列過敏反應:如搔癢、紅斑、風疹、浮腫、發熱、呼吸困難、哮喘樣症狀、低血壓、休克等。如果發現上述一種或多種病症,立即停止使用並作適當處理。

7. 使用本產品進行的手術應在全身插管麻醉狀態下進行。

8. 本手術存在著相應的併發症;血壓驟升或驟降、心動過緩、心動過速等是術中常見的併發症,嚴重時可能導致心臟驟停。面部不同程度感覺障礙及同側咀嚼肌無力是術後較為常見的併發症。 

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